Seguridad del paciente: Alertas y retiros del mercado.
Retiro del mercado de un lote del producto Solución de Dextrosa al 5% HLB
(Publicado por ANMAT el viernes 25 de febrero de 2022)
La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma HLB PHARMA GROUP S.A. ha iniciado el retiro del mercado del producto:
SOLUCIÓN DE DEXTROSA AL 5% HLB / DEXTROSA ANHIDRA 5 G/100 ML – Solución inyectable - Envase por 500 ml – Certificado N° 39768 - lote 21074, vencimiento 07/23.
La medida fue adoptada luego de detectarse que el lote presenta partículas y desarrollo compatible con crecimiento microbiano.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.
Trazabilidad: ANMAT advierte sobre unidades falsificadas de INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA UNC
(Publicado por ANMAT el viernes 03 de marzo de 2022)
La ANMAT informa que ha tomado conocimiento, por medio de una comunicación internacional, de que en la República Federativa del Brasil se detectaron unidades falsificadas del siguiente producto:
INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA UNC, inmunoglobulina humana normal, inyectable endovenoso 5 g de igG en 100 ml, lote IVL 1915/50.
El producto se encuentra registrado en Argentina por la firma Laboratorio de Hemoderivados Presidente Illia de la Universidad Nacional de Córdoba. El laboratorio informó que ha fabricado el lote IVL 1915/50, cuyo vencimiento es V: 21/05/22, mientras que el medicamento falsificado posee fecha de vencimiento V: 31/05/23.
Se trata de un producto alcanzado por el Sistema Nacional de Trazabilidad. Hasta el momento, ni el laboratorio titular ni esta Administración Nacional han recibido consultas respecto de las unidades distribuidas en el territorio nacional.
Por lo expuesto, se solicita a la población en general, personal de salud, farmacias y distribuidoras:
Verificar las unidades del producto mencionado y en caso de poseer el producto con las características descriptas, no utilizarlo.
Comunicarse de manera urgente a pesquisa@anmat.gob.ar o ANMAT Responde al 0800-222-1234.
Imágenes comparativas de la unidad original vs. la falsificada:
