CON LOS GENÉRICOS NO ALCANZA: CASO DE LA AMOXICILINA.
- Daniel Ricchione
- hace 5 días
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Actualizado: hace 4 días
Contemplando la geopolítica de los medicamentos, vemos una paradoja en el vasto entramado de la cadena de suministro farmacéutico global. Por un lado, siguen resonando frases retóricas como “la soberanía sanitaria” o “se deben reducir los riesgos de la falta de suministros”. Voces con mucho fundamento y más aún luego de las fragilidades observadas durante la pandemia de COVID-19, donde el hacerse de insumos básicos sanitarios fue toda una epopeya. Por otro lado, hay una realidad: En el universo de los ingredientes farmacéuticos activos (API) el predominio de China se ha intensificado(1), como si la gravedad de un agujero negro atrajera toda la producción hacia el centro de la Gran Muralla(2) .
Si bien India suele ser mencionada como “la farmacia del mundo”, los datos revelan que su capacidad de producción farmacéutica depende en gran parte de la influencia china: cerca del 70% de los ingredientes activos farmacéuticos (API) que India necesita, y hasta el 90% en el caso de antibióticos esenciales como las cefalosporinas y las penicilinas, provienen de importaciones chinas. El equilibrio químico y económico, tan delicado en el sistema farmacéutico, depende de esta relación comercial fundamental entre India y China.
Para ilustrar este problema, propongo observar qué ocurre justamente con los antibióticos. Antibióticos sencillos y de uso masivo. La Amoxicilina.
Empecemos con el problema inicial: Conseguir las materias primas básicas. Y para fabricar amoxicilina es necesario tener ácido 6-aminopenicilánico (6-APA). Su producción a gran escala es liderada por empresas biotecnológicas y farmacéuticas que tienen la capacidad de procesar penicilina natural para convertirla en 6-APA siendo China e India los mayores exportadores globales. Países como por ejemplo Estados Unidos dependen casi por completo de estas regiones, importando el 80% de sus necesidades.
La ilusión de que la manufactura simplemente migra de China hacia otras regiones de bajo costo no contempla la compleja coreografía de la cadena de valor química. La creación de un medicamento terminado es un proceso de integración vertical, desde materias primas clave y productos intermedios hasta los propios principios activos farmacéuticos. Y es en los eslabones iniciales de esta cadena donde la gravitación china es más poderosa.
El ácido 6-aminopenicilánico (6-APA), es el "ladrillo" fundamental para crear antibióticos semisintéticos muy utilizados, como la amoxicilina y la ampicilina.
En la actualidad, Argentina y Sudamérica no cuentan con producción industrial a gran escala de ácido 6-aminopenicilánico (6-APA). Aunque la región tiene una industria farmacéutica y biotecnológica muy desarrollada, la fabricación del núcleo 6-APA es una actividad altamente centralizada de forma global, y principalmente se obtiene detrás de la Gran Muralla.
¿PORQUÉ NO SE PRODUCE EN ARGENTINA?
Para producir 6-APA se necesitan:
1. Grandes plantas de fermentación para obtener Penicilina G natural.
2. Tecnología de enzimas (penicilina acilasa) altamente eficiente.
3. Costos operativos extremadamente bajos para competir con el mercado global, donde el precio está fuertemente regulado por la oferta de Asia.
Colombia y México tienen algunos proyectos relacionados con la producción del “ladrillo de penicilinas”. Pero todavía con capacidad de producción muy limitada.
¿Qué pasaría si China no puede producir más 6-APA? ¿O no quiere o no puede vendernos el 6-APA?
Habría un desabastecimiento de los principales antibióticos de uso masivo en el país. La industria farmacéutica nacional, que presenta una sólida fabricación de formulación, pero tiene una alta dependencia en materias primas(3), no podría elaborar los antibióticos. El caos se adueñaría de la población. Los hospitales podrían colapsar, se convertirían en focos de infección. Cirugías y terapias canceladas. Enfermedades comunes se convertirían en mortales. La salud pública retrocedería casi un siglo. Aumentaría la mortalidad y disminuiría la esperanza de vida que podría caer drásticamente, perdiendo al menos 10 años en promedio, con una amenaza de colapso de toda la economía si extrapolamos los resultados de diversos estudios sobre resistencia bacteriana(4)-(5)
¿QUÉ DEBERÍAMOS HACER PARA EVITAR UN POSIBLE DESABASTECIMIENTO?
Por lo expuesto, tener una fuerte industria farmacéutica nacional no es suficiente. Por un lado, hay tareas que deben realizar las empresas fabricantes de genéricos, como por ejemplo tener un proveedor alternativo de APIs. El objetivo debería ser tener al proveedor de respaldo listo para activarse, anticipándonos a posibles abismos de incertidumbre, sin asumir el costo total de duplicar las líneas de suministro activas desde el primer día. El esfuerzo de calificar una segunda fuente puede ser arduo y costoso, pero es mucho menor que el costo de un retraso de varios meses y años en las líneas de producción por la falla de un solo proveedor.
En la otra vereda está lo que puede hacer y/o propiciar una política de estado. Fomentar la producción local de APIs a través de incentivos fiscales y financieros. fortalecer los laboratorios públicos para la producción de medicamentos críticos y sus componentes, garantizando autonomía ante crisis internacionales. Mantener un vínculo entre los laboratorios estatales y el sector privado para conocer sus capacidades y no pisarse entre estado y empresa privada, sino potenciarse.
CONCLUSIONES
Svarch y Tobar, argumentan que la disponibilidad de medicamentos se perfila como una de las principales disputas estratégicas del siglo XXI, equiparándola a eventos históricos como el Día D de 1944(6). Tener una industria poderosa de fabricación de genéricos, no garantiza soberanía sanitaria ni nos puede evitar un posible desabastecimiento en una crisis mundial. Conocer nuestras debilidades es mucho más importante que resaltar las fortalezas. Así, podemos trabajar no sólo en políticas de sustitución, sino en una de independencia y de acceso completo a la salud.
Farm. Daniel Ricchione
Bibliografia consultada:
(1) https://www.bbc.com/mundo/noticias-internacional-52566973 Visitado el 28 de abril de 2026
(3) La Industria Farmacéutica Argentina. Su carácter estratégico y perspectivas. CILFA. Buenos Aires 2022
(4) World Bank. (2017). Drug-Resistant Infections: A Threat to Our Economic Future. Washington, DC: World Bank.
(5) O’Neill, J. (2016). Tackling Drug-Resistant Infections Globally: Final Report and Recommendations. Review on Antimicrobial Resistance.
(6) Alejandro Svarch y Federico Tobar, 9 de abril de 2026. https://www.jornada.com.mx/noticia/2026/04/09/opinion/la-geopolitica-de-los-medicamentos
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