Vacuna contra el Dengue. Estudio TIDES

31-Jan-2019

Takeda Pharmaceutical Company Limited anunció que su vacuna TAK-003 contra el dengue ha alcanzado el objetivo principal de eficacia en un ensayo en fase 3 aún en curso siendo bien tolerada.


TAK-003 es una vacuna tetravalente contra el dengue que se basa en un virus del serotipo 2 del dengue atenuado en vivo, pero que otorga inmunidad  para los 4 serotipos del virus. 

En el ensayo TIDES (que son las iniciales de Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study) participan más de 20,000 niños y adolescentes sanos de entre 4 y 16 años que viven en áreas endémicas de dengue en Asia y América Latina (Brasil, Colombia, Panamá, República Dominicana y Nicaragua). El estudio es doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo está evaluando la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad de 2 dosis de la vacuna.

El estudio consta de 3 partes, la primera de las cuales evaluó la eficacia y seguridad de la vacuna hasta 15 meses después de la primera dosis. La segunda parte continúa evaluando por 6 meses más. La tercera parte del estudio consistirá en determinar la seguridad a largo plazo (3 años adicionales).

 

Los resultados aún no han sido publicados. 

 

Fuentes:

www.takeda.com.

ClinicalTrials.gov. Efficacy, Safety and Immunogenicity of Takeda's Tetravalent Dengue Vaccine (TDV) in Healthy Children (TIDES). 2017. 

Sáez-Llorens, X., Tricou, V., et al. Safety and immunogenicity of one versus two doses of Takeda's tetravalent dengue vaccine: Interim results of a long-term phase 2, randomized, placebo-controlled pediatric trial in Asia and Latin America. The Lancet Infectious Diseases. 2017.

Osorio, J.E., et al. Safety and immunogenicity of a recombinant live attenuated tetravalent dengue vaccine (DENVax) in flavivirus-naive healthy adults in Colombia: a randomised, placebo-controlled, phase 1 study. The Lancet Infectious Diseases. 2014. 

 

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